Назад к статьям
Резюме клинического исследования

Снизтоп – клинически доказанная эффективность. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Энни-Клод Бенишо (Annie-Claude Benichou), Марион Арманет (Marion Armanet), Энтони Бюссиер (Anthony Bussie`re), Натали Шевро (Nathalie Chevreau), Жан-Мишель Кардо (Jean-Michel Cardot) и Жан Тетард (Jan Te´tard)
Аллергический ринит - распространённое заболевание, связанное с воспалительным процессом слизистой оболочки полости носа. Аллергические риниты представляют собой фактор риска для развития таких заболеваний, как бронхиальная астма, острый и хронический отит, аллергический конъюнктивит и так
далее
.

Серия клинических исследований была проведена с целью, изучить предположение, сформированное в середине 20 века: перепелиные яйца способны снизить симптомы аллергии. Исследование было одобрено Этическим комитетом ИнтегРевью (IntegReview) и проводилось с 20 июня 2013 г. по 26 октября 2013 г. в медицинском центре в Северной Америке 
(Калифорния)
.

Проведённое исследование было двойным, клиническим, рандомизированным перекрёстным плацебо-контролируемым. Метод исследования заключался в том, что сразу после воздействия аллергена испытуемые принимали либо одну дозу запатентованной пищевой добавки на основе перепелиных яиц (PBQE), либо идентично выглядящее плацебо.

Цель первой части исследования состояла в демонстрации действия средства Снизтоп на аллергены с помощью определения подавляющего влияния порошка из перепелиных яиц на экзогенные протеазы серина, образуемые аллергенами (42 мг порошка из перепелиных яиц на таблетку Снизтоп соответствует 0,05 мговомукоида).

В исследование участвовали добровольцы, отвечающие следующим критериям: возраст от 18 до 60 лет, иногда испытывают симптомы аллергического ринита.

Цель второй части исследования состояла в демонстрации отсутствия взаимодействия между человеческим иммуноглобулином Е и овомукоидами из перепелиных яиц, что позволило сделать вывод о влиянии овомукоидов на экзогенные протеазы серина, образуемые аллергенами, без воздействия на иммунную систему.

СнизТоп
Рисунок №1. Иммуноглобулин на поверхности лаброцитов связан с аллергенами и дегрануляцией клеток.

Измеряемой величиной был показатель PNIF(инспираторного носового потока), использовавшийся как индикатор заложенности носа. Вторичными считались носовые и глазные симптомы, которые оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS), а также общее содержание в крови иммуноглобулина Е.

СнизТоп
Рисунок №2. Предотвращение контакта между аллергенами и иммуноглобулином Е с помощью овомукоидов.

Список симптомов включал в себя: зуд в носу, зуд в глазах, ринорея, заложенность носа, слезотечение и чихание. Применение средства из перепелиных яиц привело к уменьшению клинических проявлений аллергии при хорошей переносимости.

СнизТоп
Рисунок №3. Процент улучшения по VAS (визуальной аналоговой шкале) с учётом активного средства против плацебо (VASплацебо - VASактивный)/VASплацебо. Все показатели выше красной линии обозначают, что различия между активным средством и плацебо можно считать значительными.

В ходе исследования ни одному участнику не понадобилось экстренного лечения для купирования аллергии.

Сравнительный анализ показал тенденцию к значительному изменению значения параметра через 15 минут после воздействия (р=0,0620).

СнизТоп
Рисунок №4.Динамика пиковой скорости инспираторного потока(PNIF) в группе исследуемой БАД и плацебо (n=43, p=0,0107)

Назначение Снизтоп перорально приводило к улучшению носового дыхания, что было подтверждено измерением параметра PNIF, а также к ослаблению других симптомов аллергии.

Эффективность средства Снизтоп при снижении острых симптомов ринитов, испытываемых пациентами при воздействии сочетания общераспространенных аллергенов, находящихся на открытом воздухе и в комнатных условиях, была изучена и подтверждена:

  • Симптомы ринитов были оценены каждым участником исследования с применением визуально-аналоговой шкалы. По данным показателям подтверждена эффективность Снизтоп по сравнению с плацебо.
  • Показатель инспираторного носового потока, являющийся признанным и объективным измерением заложенности носа, значительно улучшился по истечении 15 минут после применения средства.

БАД. Не является лекарственным средством
С информацией ознакомлен(а), скрыть